近日，由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会对全体会员单位发起了关于GB 15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》标准的意见征集活动。本次征集，是依据全国塑料标准化技术委员会 SC7 分会全塑标 SC7（2018）标字 007 号&l

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会将于2019 年3 月26日-28 日在浙江省义乌市义乌万达嘉华酒店召开“医疗器械—高分子 2019年会暨国际医用耗材产业发展论坛”。  详细情况请咨询中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会http://www.cncamda.org  

国家药品监督管理局 http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心 https://www.cmde.org.cn/CL0001/ 中国医疗器械信息网 http://www.cmdi.gov.cn/publish/default/ 中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会 htt

【法规更新】2025年6月3日，欧盟在其官方公报发布（EU）2025/1090，在REACH 附件XVII 中新增了第80条和80条，分别对N,N-二甲苯乙酰胺（DMAC）和1-乙基吡咯烷-2-酮（NEP）提出了限制要求。该法规将于官方公报发布后第20天开始已生效，直接适用于所有成员国。注：对于该清单，恒方大医用非邻苯PVC产品，可承诺符

【法规更新】2025年06月25日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了D(2025)4165-DC，正式更新了SVHC候选物质清单。此次更新将3种物质加入到SVHC候选物质清单。至此，SVHC候选清单共包括34批250项物质，具体详见指令和清单。针对本次更新的SVHC清单，恒方大非邻苯医用PVC产品，可承诺符合SVHC清单。

【法规更新】2025年6月27日，欧盟于官方公报上发布关于欧盟POPs法规PFOS的正式修订法规(EU)2025/718。       修订法规2025年7月17日生效，其中关于限值的修订将于2025年12月3日生效。此次修订是对已有的项目调整，不涉及项目新增，欧盟POPs附录I禁用物质清单仍为30

【法规更新】2025年7月14日，欧盟在其管官方公报上发布关于欧盟POPs法规PFOA的正式修订法规（EU）2025/1399，自从官方公报发布后第二十天生效。此次修订是对已有的项目调整，不涉及项目新增，欧盟POPs附录I禁用物质清单仍为30项。针对本条法规的更新，恒方大产品均可满足POPs法规。

【法规更新】2025年7月15日，欧盟在其官方公报上发布关于欧盟POPs规定修订案（EU）2025/843，正式将UV328列入欧盟禁用物质清单中。至此，欧盟POPs法规附件I 禁用物质清单正式由30项升级到31项。近期，欧盟POPs法规更新频繁。针对本条法规的更新，恒方大产品均可满足POPs法规。

【法规更新】2025年8月11日，欧盟委员会在《欧盟官方公报》正式发布了新法规 (EU) 2025/1731，修订了REACH法规附件XVII中关于致癌、致突变、致生殖毒性(CMR)物质的限制清单。▶法规管控物质范围：新增 16 项 CMR 1B 类物质，涵盖致癌物、致突变物及生殖毒性物质三大类。若这些物质在混合物中的浓度超过限值，将被禁止在欧盟市